Sistem vigilance medicinskih pripomočkov je vzpostavljen z namenom zaščite javnega zdravja, zdravja in varnosti pacientov ter drugih uporabnikov medicinskih pripomočkov. To se dosega z uvajanjem varnostnih korektivnih ukrepov preko sistema obveščanja z namenom zmanjšanja možnosti ponovitve resnega zapleta z medicinskim pripomočkom pri drugih uporabnikih. Upravljanje zapletov z medicinskimi pripomočki je zakonsko urejeno s pravkar sprejetim Zakonom o medicinskih pripomočkih ter podrobneje podprto z Uredbo (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih in Uredbo (EU) 2017/746 o diagnostičnih medicinskih pripomočkih. Sistem deluje učinkovito le, kadar sta védenje in zavedanje o pomenu ter načinu njegovega izvajanja poznana vsem udeležencem.